Der SAP-Blockchain-Service hilft bei der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen

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Der SAP-Blockchain-Service hilft bei der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen

SAP arbeitet an der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen. Das Unternehmen hat ein Blockchain-Angebot herausgebracht, das auf die Authentifizierung von Arzneimitteln in der Lieferkette abzielt.

Die SAP-Blockchain-Anwendung für die Pharmaindustrie soll laut SAP sicherstellen, dass alle Arzneimittel, die aus Krankenhäusern und Apotheken an einen Großhändler zurückgegeben werden, vor dem Wiederverkauf validiert werden. Die Blockchain wurde im SAP Information Collaboration Hub für Biowissenschaften entwickelt, einem öffentlichen Cloud-Netzwerk, an dem mehrere große Pharmagroßhändler und -hersteller beteiligt sind, das SAP im November mit 2017 auf den Markt gebracht hat.

Der Blockchain Hub hilft auch Pharmagroßhändlern, den neuen US-amerikanischen Drug Supply Security Act (DSCSA), der im November 2019 in Kraft tritt, einzuhalten. Laut Jeff Denton, Senior Director von, müssen Großhändler verschreibungspflichtige Medikamente validieren, die zurückgegeben werden, bevor sie weiterverkauft werden Globale sichere Lieferkette für AmerisourceBergen, einen großen Arzneimittelgroßhändler.

"In den USA verfügen wir über ca. 58 Millionen Einheiten pharmazeutischer Produkte, die an Apotheken verteilt und dann aus verschiedenen Gründen an den Großhändler zurückgesandt werden. Sie werden dann wieder in das Regal gestellt und weiterverkauft", sagte er. "Mit dieser neuen Verordnung im November müssen wir einige zusätzliche Kontrollen durchführen, um die eindeutigen Markierungen und Seriennummern auf jeder dieser Flaschen zu überprüfen."

Authentifizierung zurückgegebener Medikamente

Die Rücklaufquote für verkaufbare Arzneimittel liegt bei etwa 2% pro Jahr, was laut Denton etwa 10 bis 12 Mrd. USD entspricht.

Obwohl die Fälschung von Arzneimitteln in den USA kein großes Problem darstellt, ist dies in vielen anderen Ländern der Fall, insbesondere in Südamerika und Asien. Die DSCSA-Verordnung wurde erlassen, um zu verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in die US-amerikanische Arzneimittellieferkette gelangen.

"Wenn es eine Möglichkeit gäbe, gefälschte Medikamente einzuführen, wäre dies wahrscheinlich der Fall", sagte Denton. "Wir haben bereits einen strengen Prozess, der nur um ein paar Schichten erweitert wird, um sicherzustellen, dass er makellos bleibt."

Der SAP Blockchain Hub hilft dabei, die Echtheit von Medikamentenpaketen sicherzustellen, indem er ein vertrauenswürdiges, gemeinsames Hauptbuch erstellt, das nicht manipuliert werden kann. Das Hauptbuch enthält Daten zur Arzneimittelherstellung. Dies sind Informationen, auf die Großhändler laut Oliver Nuernberg, Chief Product Owner des Lösungsportfolios von SAP for Life Sciences, bisher keinen Zugriff hatten.

"Theoretisch müssen die Großhändler jedes Mal, wenn sie einen Scan im Lager durchführen, den Hersteller kontaktieren, um zu sagen:" Kennen Sie diese Packung? ", Sagte er. „Wir versuchen dies zu vermeiden, indem wir die Daten in die Blockchain verschieben, verfügbar machen und im gesamten Ökosystem verteilen. Die Hersteller schreiben die Daten so in die Blockchain, dass sie nicht für andere Zwecke missbraucht oder geerntet werden können. Anschließend stellen wir sie der Großhandelsgemeinschaft zur Verfügung. “

Reduzierung der Blockchain-Komplexität

Die SAP-Blockchain-Anwendung basiert auf der Open-Source-Blockchain-Plattform MultiChain und wird über die SAP Cloud Platform aufgerufen. Die Idee ist, alles offen und zugänglich zu machen, aber vertrauenswürdig, sagte Nürnberg. MultiChain ist eine zugelassene Blockchain-Technologie, mit der nur zugelassene Benutzer Daten in eine Blockchain schreiben können.

„MultiChain eignet sich hervorragend für eine Blockchain mit Zugriffsrechten, da die Mitglieder - die Personen, die lesen und schreiben - alle bekannte Mitglieder der Lieferkette sind. Daher müssen wir für Konsens und Vertrauen nicht viel Aufwand aufwenden. " er sagte. "[SAP Cloud Platform] verbirgt einen Großteil der Komplexität der Blockchain, und die Verbindung der Geschäftsprozesse mit der Blockchain-Ebene ist wirklich einfach."

Die geringere Komplexität der SAP-Blockchain ist laut Denton für die Akzeptanz in der Großhandelsbranche von entscheidender Bedeutung.

„Der Mehrwert für uns ist, dass SAP das ganze schwere Heben übernimmt. Sie verfügen über die gesamte Infrastruktur, und wir mussten unsere Mitarbeiter nicht um die Blockchain schulen “, sagte er.

Geeigneter Anwendungsfall für die Blockchain

Der SAP-Blockchain-Hub ist laut Martha Bennett, Vice President und Principal Analyst bei Forrester, einer der am besten geeigneten Fälle für Blockchain im Unternehmen.

Martha Bennett, Vizepräsidentin und Hauptanalytikerin von ForresterMartha Bennett

Alles, was mit Track & Trace zu tun hat, wie es die pharmazeutische Lieferkette tut, eignet sich für die Blockchain- oder verteilte Ledger-Technologie, da mehrere Parteien beteiligt sind und die Datenintegrität von größter Bedeutung ist, sagte Bennett. Darüber hinaus kann die Blockchain intelligente Vertragsfunktionen nutzen, die die automatische Einhaltung von Vertragsregeln sicherstellen oder Aktionen auslösen, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind.

Die Stärke der Initiative liege darin, dass sie von SAP geleitet werde, das über ERP- und Supply-Chain-Know-how und ein tiefes Verständnis für die Anforderungen von Enterprise Computing verfüge, sagte Bennett.

"Es ist auch hilfreich, als Fahrer die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, da der Fokus auf der Erarbeitung einer Lösung liegt", sagte sie. "Eine Herausforderung wird es sein, andere Akteure an Bord zu holen, insbesondere da es konkurrierende Initiativen gibt, die darauf abzielen, denselben Anwendungsfall anzugehen."

Blockchain-Einschränkungen

Ein Blockchain-Hub ist jedoch in gewissem Maße eingeschränkt, da er keine gefälschten Arzneimittel erkennt, die außerhalb der regulierten Arzneimittellieferkette gehandelt werden. Es ist auch nur so gut wie die Daten, die am Anfang der Blockchain eingegeben wurden.

"Eine Blockchain kann nur registrieren, dass ein Päckchen oder eine Flasche gescannt wurde, und alle damit verbundenen Details wie Datum, Uhrzeit oder Ort", erklärte Bennett. "Was eine Blockchain nicht wissen kann, ist, ob der Inhalt dieser Packung oder Flasche immer noch der gleiche ist, als sie das Werk verlassen haben oder als sie das letzte Mal gescannt wurde."

Die Blockchain-Technologie ist noch im Entstehen begriffen, doch laut Bennett stellen geschäftliche Probleme ein größeres Hindernis für die Einführung dar als technologische Probleme. Es wird einige Zeit dauern, bis die geschäftsbezogenen Probleme mit der Blockchain behoben sind. Dazu gehören die Vereinbarung von Datendefinitionen, wenn kein Standard vorhanden ist, die Vereinbarung, welche Daten gemeinsam genutzt werden können und welche Daten vertraulich behandelt werden müssen, die Vereinbarung von Geschäftsregeln und die Festlegung eines Geschäftsmodells. und geeignete rechtliche Vereinbarungen zu treffen.

"Keines davon ist einfach, da wir keine Präzedenzfälle für gemeinsam genutzte, vertrauenswürdige Systeme haben, die durch die Blockchain- oder Distributed-Ledger-Technologie ermöglicht werden", sagte Bennett.

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